(路透波士頓29日電)根據最新報告,全金屬的現代人工髖關節,似乎不僅不會比傳統人工髖關節更有效,可能還更不安全。這項研究可能會對骨科相關醫療器材公司造成傷害並增加法律訴訟。

今天發表在「英國醫學期刊」(BMJ)的研究指出,相較於更換傳統人工髖關節的病患,更換金屬對金屬介面人工髖關節的病患,接受再次手術的可能性更大。

用於替換髖部杵臼關節的材質不一,包括金屬、陶瓷及塑膠等。金屬對金屬介面人工髖關節理應要比早期的金屬對聚乙烯人工髖關節還要耐用,但報告顯示,過去幾年來,全金屬植入物比傳統植入物的毀損率更高。

嬌生集團(Johnson & Johnson)旗下的骨科器材生產商Depuy Orthopaedics Inc去年回收「ASR髖關節表面置換系統」,原因是其失敗率高於預期,部分病患出現疼痛、腫脹、關節脫臼、甚至鐵金屬在體內釋出毒性造成的系統性損傷。

這篇最新報告由美國食品暨藥物管理局(FDA)贊助,結合學界專家所進行。報告檢視所有出版文獻與大規模骨科研究對象,包括3139名病患與83萬起登記手術,發表這篇迄今範圍最廣的概述。

魏爾康乃爾醫學院(Weill Cornell MedicalCollege)教授西度拉其恩(Art Sedrakyan)說,儘管研究尚屬初步,但其顯示置換金屬對金屬介面人工髖關節的病患需要再次置換的風險是2倍。

美國監督機關已經要求生產金屬對金屬介面人工髖關節的公司提供產品安全的進一步資訊。這些廠商包括Zimmer Holdings、DePuy、Wright Medical、Biomet以及史耐輝公司(Smith & Nephew)。中央社(翻譯)




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